经开区积极做好防疫用医疗器械备案审核工作

  为应对新冠肺炎疫情,保障防护物资的及时供应,经开区市场监管局采取多项措施,为防疫用医疗器械备案提供便捷、高效的服务,帮扶企业尽快复工复产、扩产转产。

  一是提前介入。为了让拟生产医用隔离眼罩、面罩的企业尽快投产,经开区市场监管局主动介入服务,组织医疗器械监管人员上门办公,指导和帮扶企业建立健全质量管理体系。

  二是特事特办。收到防疫用医疗器械备案申请后,经开区市场监管局将备案各环节由“串联”改为“并联”,平行推进材料审核、现场核查等环节,保证企业尽快获得备案。

  三是严抓质量。在企业生产筹备过程中,经开区市场监管局从质量管控、生产车间改造、人员培训以及采购、生产、检验、销售记录等多方面入手,指导企业把好产品质量关,确保防疫用医疗器械尽早投产上市。

  截至目前,经开区市场监管局已通过医用隔离眼罩、医用隔离面罩等防疫用品备案7件、经营备案1件,现场指导企业5家,提供咨询服务20多次。(经市监)

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